+7 (495) 665 82 58
info@gardium.ru

/

+7 (495) 665 82 58
Личный кабинет

Нарушение патентных прав в фармацевтической отрасли

534
0 комментариев
6 минут

Возможность получить монополию на использование результатов исследований и таким образом не только компенсировать затраты, но и получить прибыль фармацевтическим компаниям дает патентная защита фармацевтических препаратов.

Патентообладатель вправе использовать свое изобретение любым не противоречащим закону способом. Другим лицам, соответственно, использование этого изобретения без согласия владельца запрещено законодательством РФ. Однако, несмотря на то, что государство уделяет большое внимание защите интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли, здесь остаются проблемные места, которыми  в любой момент могут воспользоваться недобросовестные игроки рынка.

Анализ спора по патентным правам
Антон Филиппов
Антон Филиппов
Патентный поверенный РФ № 2392, Евразийский патентный поверенный №566

Использование патента без согласия правообладателей

Основным инструментом нечистых на руку конкурентов является использование чужих патентов, информация о которых, в том числе химическая формула и способ получения вещества, находится в открытом доступе на сайте Роспатента в Реестре изобретений Российской Федерации. При наличии информации о нарушении компания-патентообладетель через суд может требовать прекращения незаконного использования своего изобретения и взыскания убытков.

С 1 января 2015 года российским законодательством также предусмотрена возможность вместо убытков взыскивать компенсацию в размере от 10 000 до 5 000 000 рублей либо в двукратном размере стоимости права использования изобретения, например, лицензии.

Для того чтобы факт нарушения был признан судом, истцу необходимо доказать, что конкурент использовал вещество, комбинацию веществ или метод получения вещества, которые содержатся в формуле его патента. Следует отметить, что тут у правообладателя могут возникнуть сложности, ведь судьи не обладают специальными знаниями в области химии, фармацевтики и патентоведения. Оптимальным вариантом решения будет проведение судебной экспертизы, и чаще всего не одной.

В августе 2016 года суд удовлетворил требования «ФармФирмы «Сотекс» сразу к нескольким компаниям – «ФАРМАСОФТ», «Армавирская биофабрика», «А1Фарма», «ОРЕОН-А» и «Векторфарм». Им запретили вводить в гражданский оборот на территории РФ лекарственный препарат Мексидол и потребовали его уничтожить, так как он содержал вещество, запатентованное истцом. Это было установлено судебной экспертизой. В результате между сторонами было заключено мировое соглашение, по условиям которого ответчики заплатили «ФармФирме «Сотекс» компенсацию в размере 300 000 000 рублей.

Оспаривание патента

Возможность оспорить патент или, другими словами, признать его недействительным является необходимым элементом в структуре защиты интеллектуальной собственности и призвана оградить добросовестных игроков от неправомерных злоупотреблений, но, к сожалению, она может сыграть и на руку конкурентам. Так, через Палату по патентным спорам, а потом и в суде они требуют аннулировать тот или иной патент на лекарственный препарат по причине его несоответствия условиям новизны, изобретательского уровня и промышленной применяемости. Таким образом, получается, что патента как будто никогда и не было, и любые лица получают право использовать техническое решение, содержащееся в патенте, по своему усмотрению совершенно законно.

В 2017 году Палата по патентным спорам признала недействительным патент на группу изобретений «Фармацевтические композиции, содержащие микофенольную кислоту или ее соль», который принадлежал компании «Новартис АГ». Основанием стало его несоответствие условию изобретательского уровня.

Для того чтобы правообладатель мог противостоять оспариванию патента, необходимо крайне внимательно подходить к самой заявке на его регистрацию. В ней должны быть четко указаны следующие требования патентоспособности, прописанные в статье 1350 ГК РФ:

  • новизна (изобретение является новым, если оно не известно из уровня техники, то есть сведения о нем не должны содержаться в общедоступных источниках, включая ранее выданные патенты);
  • изобретательский уровень (изобретение имеет изобретательский уровень, если для специалиста оно явным образом не следует из уровня техники, то есть не должно быть создано путем простого объединения, изменения или совместного использования общедоступных сведений или общих знаний лица, обладающего знаниями в фармацевтической отрасли);
  • промышленная применимость (изобретение является промышленно применимым, если оно может быть использовано в фармацевтической отрасли).

Кроме того, при патентовании в фармацевтике крайне важно уделять внимание и юридическому оформлению. Часто бывает, что созданием вещества занимается одна компания, а его испытания проводит другая. Или же авторы изобретения увольняются, начиная сотрудничать с другими работодателями. Предотвратить разбирательство о том, кому принадлежит изобретение, можно с помощью правильно составленных договоров, в которых четко закреплено, кому принадлежат исключительные права на изобретение.

Обжалование продления действия патента

Срок действия любого патента на изобретение составляет 20 лет. По истечении данного срока патентообладатель вправе продлевать его действие. Для патентов на лекарственные средства этот срок можно продлить не более чем на пять лет. Для того чтобы Роспатент удовлетворил требования о продлении срока патента и он не стал общественным достоянием, которым смогут воспользоваться все, в том числе и конкуренты, компании-правообладателю необходимо строго соблюдать установленные пунктом 2 статьи 1363 ГК РФ сроки подачи:

  • срок с даты подачи заявки на выдачу патента до дня получения первого разрешения на его применение должен составлять больше пяти лет;
  • заявление о продлении подается в период действия патента до истечения шести месяцев со дня получения первого разрешения на применение лекарства или с даты выдачи патента (в зависимости от того, какой из этих сроков истекает позднее).

Кроме того, заявителю необходимо доказать, что запатентованное изобретение используется в том  или ином лекарственном средстве, на которое в свою очередь получено регистрационное удостоверение. 

Возможность продления срока действия патента на изобретение в лекарственной сфере связана с особенностью выхода лекарств на рынок: для того чтобы лекарство вышло на рынок, необходимо получить регистрационное удостоверение. 

Законодатель учел период времени от подачи заявки на получение патента на лекарственное средство до фактической возможности введения изобретения в гражданский оборот, то есть до получения первого регистрационного удостоверения.

В этот период изобретение не может использоваться и приносить экономическую пользу компании, и установленный двадцатилетний срок действия патента на лекарство на деле становится меньше.

Для компенсации потерь был введен такой институт, как продление срока действия патента. Именно поэтому для продления срока действия имеет значение только первое разрешение, то есть первое регистрационное удостоверение. 

В 2014 году суд по интеллектуальным правам удовлетворил требования компании «Верофарм»  и признал продление срока действия патента компании «Авентис Фарма» недействительным, так как представленное ею регистрационное удостоверение даже не являлось первым разрешением, так как ранее было выдано регистрационное удостоверение на лекарственное средство, в котором использовалось запатентованное вещество.

Защита своих патентных прав при патентовании фармацевтической продукции – долгий и трудоемкий процесс. Всегда будут находиться те, кто желает получить прибыль за чужой счет, те, кто пользуется чужими изобретениями, тем самым нарушая права патентообладателей и нанося им ущерб, однако законодательство в этой сфере развивается, расширятся судебная практика. Так, в 2015 году суд по интеллектуальным правам в качестве первой инстанции рассмотрел 60 дел по патентным спорам, а в 2018 было рассмотрено уже 106 дел. Развиваются механизмы защиты, поэтому выгоднее прекратить нарушения и добиваться справедливости в суде, чем допускать нарушение своих прав.


По материалу издания «Аптечный бизнес»

Что делать, если столкнулись с нарушением прав

Начните с анализа перспектив дела. Узнайте шансы на победу и сделайте следующий шаг
от 50 000 ₽
Подробнее
Антон Филиппов

Антон Филиппов

Патентный поверенный РФ № 2392, Евразийский патентный поверенный №566
Более 13 лет опыта в сфере защиты интеллектуальной собственности и патентования

10 лет опыта работы государственным экспертом в отраслевом отделе ФИПС

2 года работы главным государственным экспертом в Палате по патентным спорам

Реализует проекты для компаний «КНАУФ», АО «АВИАОК», ООО «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ», АО «КОНТАКТ»

К команде «Гардиума» присоединился в 2021 году
Материалы эксперта:
Комментарии временно не доступны

Новое из раздела

Доменное имя как объект интеллектуальной собственности

Доменное имя как объект интеллектуальной собственности

Ирина Резникова
Ирина Резникова
Споры,
Средства индивидуализации товаров и юридических лиц: что нужно знать

Средства индивидуализации товаров и юридических лиц: что нужно знать

Кристина Гучмазова
Кристина Гучмазова
Споры,
Недобросовестная конкуренция в сфере прав на товарные знаки: что это такое и чем грозит

Недобросовестная конкуренция в сфере прав на товарные знаки: что это такое и чем грозит

Ирина Резникова
Ирина Резникова
Споры,

Ответственность и компенсация за нарушение прав на товарный знак

Дарья Полякова
Дарья Полякова
Споры,
Кража интеллектуальной собственности: что делать, если кто-то украл патент или товарный знак

Кража интеллектуальной собственности: что делать, если кто-то украл патент или товарный знак

Дарья Полякова
Дарья Полякова
Споры,

Сходство товарного знака до степени смешения: как определить и чем опасно

Маргарита Булычева
Маргарита Булычева
Споры,

Незаконное использование товарного знака: виды нарушений и ответственности

Ирина Резникова
Ирина Резникова
Споры,

Что делать, если получил исковое заявление за использование чужого товарного знака

Дарья Полякова
Дарья Полякова
Споры,

Как подать иск о нарушении товарного знака

Дарья Полякова
Дарья Полякова
Споры,

Популярное

Читать также

Как защитить ювелирный бизнес от кражи коллекции?

Как защитить ювелирный бизнес от кражи коллекции?

Ирина Резникова
Ирина Резникова
Споры,
Когда регистрацию товарного знака могут признать недобросовестной конкуренцией?

Когда регистрацию товарного знака могут признать недобросовестной конкуренцией?

Ирина Резникова
Ирина Резникова
Споры,
ППС отклонила возражение. Как противостоять?

ППС отклонила возражение. Как противостоять?

Ирина Резникова
Ирина Резникова
Споры,
Какие ошибки нельзя допускать при заключении договора франчайзинга?

Какие ошибки нельзя допускать при заключении договора франчайзинга?

Маргарита Булычева
Маргарита Булычева
Споры,
Украли контент: как получить материальную компенсацию?

Украли контент: как получить материальную компенсацию?

Денис Волков
Денис Волков
Споры,
Участников споров по интеллектуальной собственности обязали соблюдать досудебный порядок. Как осуществить эту процедуру?

Участников споров по интеллектуальной собственности обязали соблюдать досудебный порядок. Как осуществить эту процедуру?

Павел Резго
Павел Резго
Споры,
Как доказать использование чужого средства индивидуализации?

Как доказать использование чужого средства индивидуализации?

Александра Маркова
Александра Маркова
Споры,
Процедура включения товарного знака в ТРОИС

Процедура включения товарного знака в ТРОИС

Ирина Резникова
Ирина Резникова
Споры,
Передача прав на объекты интеллектуальной собственности

Передача прав на объекты интеллектуальной собственности

Ирина Резникова
Ирина Резникова
Споры,

Договоры франчайзинга: судебная практика

Даниил Филатов
Даниил Филатов
Споры,

Доменное имя и товарный знак

Ирина Резникова
Ирина Резникова
Товарные знаки,

Как забрать себе чужой товарный знак: 6 главных вопросов судебной практики

Алексей Абрамов
Алексей Абрамов
Споры,